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グラクソ・スミスクライン


グラクソ・スミスクライン: GlaxoSmithKline plc)は、イギリスロンドンに本社を置く世界有数の規模を持つグローバル製薬企業。略称はGSKロンドン証券取引所ニューヨーク証券取引所上場企業(LSEGSK NYSE: GSK)。

日本では、グラクソ・スミスクライン株式会社GlaxoSmithKline K.K.)が現地法人として置かれている。

概要

ステロイド吸入剤などの気管支喘息治療薬やヒスタミンH2受容体拮抗薬ザンタック」などを開発・発売していたグラクソと、ゾビラックス(抗ヘルペスウィルス剤)やレトロビル(抗HIV薬)など世界で初めて抗ウイルス薬の開発に成功したバローズ・ウェルカムが1995年に合併(日本法人は1998年に合併)してグラクソ・ウエルカムとなった。その後、世界初のH2ブロッカー薬タガメットや、オーグメンチン(ペニシリン抗生物質)、パキシル (SSRI) など世界的売上規模を誇る製品を開発・発売してきたスミスクライン・ビーチャムとグラクソ・ウエルカムが2000年に合併(日本法人は2001年1月に合併)して発足した。

ザンタックとタガメットは同薬理をもつ同効の競合品であり、自社品同士での競合を避けるために、タガメットは他社販売へ移管している。日本では、タガメットは大日本住友製薬が販売、ザンタックは第一三共との共同販売活動を行っていたが、2008年4月1日から自社流通のみに変更した。

なお、グラクソ・ウエルカム、グラクソ・スミスクラインそれぞれの合併時に売上規模などで世界1位となったが、その後ファイザーワーナー・ランバート(2000年)、ファルマシア(2003年)などを買収して世界1位となっている。

ルコゼードライビーナとその事業基盤をサントリー食品インターナショナルに2106億円で譲渡した [1]

日本では、2002年にアース製薬と米国のブロックドラッグが提携していた「ブロックドラッグジャパン」(旧・小林ブロック(小林製薬の子会社))の経営を統合し、ブロック社製造の商品もグラクソ・スミスクラインが受け持つようになる。2005年11月よりアラガン株式会社が輸入販売していたボトックスを扱うこととなった。また、2015年3月には、コンシューマーヘルスケア事業本部がノバルティス ファーマ株式会社のOTC事業部と統合し、両社の合弁事業として、グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社が新たに設立された(詳細は後述)。

主な商品

レルベア
気管支喘息治療薬。吸入用ステロイド(フルチカゾン)と長時間作動性β2刺激薬(ビランテロール)の合剤。1日1回1吸入。[ICS/LABA]
アノーロ
慢性閉塞性肺疾患治療薬。吸入用長時間作用性抗コリン薬(ウメクリジニウム)と長時間作動性β2刺激薬(ビランテロール)の合剤。1日1回1吸入。[LAMA/LABA]
テノゼット
B型肝炎治療薬、逆転写酵素阻害薬。
パキシル
世界で最も多用されているSSRIのひとつ。うつ病・うつ状態・パニック障害強迫性障害に有効。主成分は塩酸パロキセチン。
フルタイド
気管支の炎症を抑える吸入ステロイド剤。気管支喘息治療薬の第一選択肢。主成分はプロピオン酸フルチカゾン。
セレベント
長時間作動型吸入β2刺激薬(気管支拡張剤)。主成分はキシナホ酸サルメテロール。
アドエア
フルタイドとセレベントを組み合わせたもの。国により「セレタイド」「アドベアー」という名で発売されている。日本では当初「セレタイド」という名称で発売予定だったが、「フルタイド」や「セレベント」と紛らわしいので「アドエア」という商品名で2007年6月に承認・発売。
サルタノール インヘラー
世界で最も多用されている、気管支喘息発作を緩和する短時間作動型の気管支拡張薬。短時間作動型吸入β2刺激薬。主成分は硫酸サルブタモール。
モダシン静注用
セフェム系抗生物質 一般名はセフタジジム 略号はCAZ
オーグメンチン配合錠
βラクタマーゼ阻害剤とペニシリン系抗生物質の配合剤。一般名はクラブラン酸カリウム/アモキシシリン 略号はCVA/AMPC。 同一主成分であるものの配合比を大幅に変更したクラバモックス小児用ドライシロップの発売により、オーグメンチン小児用顆粒は2009年1月に発売中止。成人用錠剤は今後も継続販売。
クラバモックス小児用配合ドライシロップ
βラクタマーゼ阻害剤とペニシリン系抗生物質の配合剤。一般名はクラブラン酸カリウム/アモキシシリン 略号はCVA/AMPC。 オーグメンチンとの違いはCAZ:AMPCの配合比。オーグメンチンが1:2製剤に対し、クラバモックスは1:14製剤と大幅に配合比が異なる。PRSP等の耐性菌に対しても有効。
ゼフィックス
主成分はラミブジン。抗HBV化学療法剤 B型肝炎肝硬変等に使用される。
ヘプセラ
主成分はアデフォビル。抗HBV化学療法剤 B型肝炎・肝硬変等に使用される。
ゾビラックス
主成分はアシクロビル。抗ヘルペスウイルス
バルトレックス
主成分はバラシクロビル。抗ヘルペスウイルス薬。ゾビラックスをプロドラッグ化した製剤。
ザイロリック
尿酸合成阻害による高尿酸血症および痛風治療薬。主成分はアロプリノール。
ボトックス
A型ボツリヌス毒素製剤(日本及び中国)
フルナーゼ
アレルギー鼻炎に用いられる点鼻用ステロイド剤。主成分はプロピオン酸フルチカゾン。
アラミスト
アレルギー鼻炎に用いられる点鼻用ステロイド剤。主成分はフランカルボン酸フルチカゾン
リレンザ
抗インフルエンザウイルス薬。 主成分はザナミビル。ディスクヘラーという器具を用いた吸入剤。1日2回5日吸入。
アボルブ
(5α還元酵素阻害薬) 前立腺肥大症治療薬。プロペシアと類似薬。αブロッカーと異なり、前立腺が縮小するという抜本的な治療ができる。前立腺癌男性型脱毛症にも影響があると思われるが、日本では保険適応はない。

製造中止

ベコタイド
一般名はプロピオン酸ベクロメタゾン。日本で最初に使われた気管支喘息用吸入ステロイド剤[2]。ボンベに特定フロンであるCFC(クロロフルオロカーボン)が使われていたため2004年に製造中止し、代替フロン(HFA-134a)を使用したタイプや、ボンベを使わないドライパウダーに切り替え、同社の同種同効薬はフルタイド[3]

グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン

グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Japan K.K.、以下GSK CHJ社)は、グラクソ・スミスクラインのコンシューマー・ヘルスケア部門における日本法人で、グラクソ・スミスクライン株式会社の子会社である。本社はグラクソ・スミスクライン株式会社と同じである(2017年10月にGSKグループ日本法人の本社移転に合わせ、当社も本社が移転された[4])。

2015年3月に、グラクソ・スミスクライン株式会社のコンシューマーヘルスケア事業とノバルティスファーマのOTC事業を統合し、両社による合弁会社として設立した。設立当初は従来通り、グラクソ・スミスクライン株式会社とノバルティス ファーマ株式会社がそれぞれ販売を担当[5]。その後、2016年からはグラクソ・スミスクライン株式会社から継承した製品が順次、GSK CHJ社へ移行。また、ノバルティスファーマ株式会社が取り扱っていたOTC医薬品も同年5月30日をもって製造販売承認をGSK CHJ社が承継したことで、OTC医薬品のGSK CHJ社への承継・統合を完了した[6]

なお、あまり社名を前面に出さず、商品名だけで宣伝し、提供クレジットやCMでテロップを出す程度である。


不正

2012年アメリカ、副作用隠蔽など

アメリカで2012年、グラクソ・スミスクラインが30億ドルの罰金を支払うことになったのは、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)のパキシル(パロキセチン)の小児での有効性を示さず、自殺行動のリスク増加にかかわらず子供や青年への適応外用途をうたったことや、糖尿病治療薬のアバンディアのうっ血性心不全などの危険性についてデータを提出するのが遅れたため6年間警告表示が不足していたこと、抗うつ薬ウェルブトリンや抗てんかん薬のラミクタールを適応外用途でマーケティングしたことが理由である[7]。これによってアメリカにおける罰金最高額となった[8]

2013年日本、利益相反

子宮頸がんワクチン(ヒトパピローマウイルスワクチン)に関して、日本での定期接種の推進のための報告書などにも使われた研究は、同社への所属を隠ぺいして発表された論文であった[9]

中国ほか5か国、賄賂

2013年に、中国での贈賄事件を皮切りに、ポーランド、イラク、ヨルダン、レバノン、シリアでも疑惑が起こり、シリアでは法律に違反して医師や薬剤師、政府高官に対して、現金や講演料、接待といった形で贈賄を行い、2014年5月にもイギリスの重大不正捜査局(SFO)による刑事捜査や、アメリカ合衆国司法省連邦海外腐敗行為防止法に違反する疑いで調査を開始している[10]

2014年中国、賄賂罪

グラクソ・スミスクラインの中国法人は、2014年9月、贈賄罪によって30億元(約530億円)の罰金が言い渡された[11]。同社幹部5人には、執行猶予付きの2〜3年の懲役刑が言い渡され、うち1人は国外退去となった。

提供番組

(現在)

現在の提供テロップグラクソ・スミスクラインである。その他には週替わりでテレビ番組に提供するが、基本的にスポットCM。 以前の社名(小林ブロック後のブロックドラッグ)時代から、数々のテレビ番組などの提供番組ではポリデントまたはポリグリップのCMが放映されていた。

歴代CM出演者

現在

過去

出典

  1. “サントリーBF:英グラクソの飲料ブランド「ルコゼード」「ライビーナ」事業を2106億円で譲受”. (2013年9月9日). http://www.zaikei.co.jp/article/20130909/150438.html . 2014-5-17閲覧. 
  2. ぜんそく - 福岡病院
  3. グラクソ・スミスクライン 特定フロン使用の「ベコタイド」の販売を中止─地球環境保全への取り組み─ - GSKプレスリリース(2004年3月5日)。2004年8月14日時点のアーカイブ
  4. “GSKグループ、本社移転のお知らせ” (プレスリリース), (2017年8月28日), http://jp.gsk.com/jp/media/press-releases/2017/20170828_press-release/ . 2017閲覧. 
  5. “グラクソ・スミスクライン株式会社とノバルティス ファーマ株式会社によるコンシューマーヘルスケア合弁事業設立について” (プレスリリース), (2015年3月3日), http://jp.gsk.com/jp/consumers/news/2015/2015-03-03-01/ . 2016閲覧. 
  6. “「製造販売承認」承継完了のご案内” (プレスリリース), ノバルティス ファーマ株式会社, (2016年5月30日), http://www.novartis.co.jp/integration_otc.html . 2016閲覧. 
  7. USDOJ: GlaxoSmithKline to Plead Guilty and Pay $3 Billion to Resolve Fraud Allegations and Failure to Report Safety Data”. Justice.gov (2012年7月2日). . 2013閲覧.
  8. Maia Szalavitz Sept (2012年9月17日). “Top 10 Drug Company Settlements”. TIME.com. http://healthland.time.com/2012/09/17/pharma-behaving-badly-top-10-drug-company-settlements/ . 2013閲覧. 
  9. “製薬会社社員、所属示さず論文 子宮頸がんワクチン紹介”. 日本経済新聞. (2013年12月11日). http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG11046_R11C13A2CR8000/ . 2014閲覧. 
  10. “英グラクソ、シリアでの贈賄で告発受ける”. ロイター. (2014年7月25日). http://jp.reuters.com/article/marketsNews/idJPL4N0Q00GO20140725 . 2014閲覧. 
  11. “英製薬大手に罰金530億円=巨額贈賄、英国人ら有罪-中国”. 時事通信. (2014年9月20日). http://www.jiji.com/jc/zc?k=201409/2014091900883 . 2014閲覧. 

関連項目

外部リンク