miniwiki - 利用者の投稿記録 [ja]

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http:///mymemo.xyz/wiki/api.php?action=feedcontributions&user=118.16.25.100&feedformat=atom miniwiki - 利用者の投稿記録 [ja] 2024-05-04T21:11:28Z 利用者の投稿記録 MediaWiki 1.31.0 GRAS 2015-01-04T15:10:43Z

118.16.25.100: wikify（定義、見出し整理、リンクの適切化） <hr /> <div>'''GRAS'''（グラス）は、[[アメリカ食品医薬品局]]（FDA）より[[食品添加物]]に与えられる安全基準合格証。'''Generally Recognized As Safe'''（訳：一般に安全と認められる）の[[頭字語]]。 == 概要 == [[1958年]]の食品添加物規制法の大幅な改訂（Food Additives Amendment）の際に設けられた[[ポジティブリスト]]制度である。 毒性データの有無に関わらず、長年の食経験や科学的な知見などを総合して評価した場合に、食品添加物としての使用に際立った[[リスク]]がない、とみなされた物質がGRASリスト（[[連邦規則集]]第21編 Part170.30<ref>[http://www.ffcr.or.jp/zaidan/CFR21.nsf/index?openview 日本食品科学研究振興財団のFDA 21CFR 和訳サイト]</ref>）に加えられた。リストに指定されていない添加物は使用を禁じられる。 == 評価の流れ == GRAS物質は、認定後にFDAによって再評価がなされる。再評価によってもGRASであることが確認された場合、その物質は「GRAS確認済み物質」というステータスとなる。再評価の結果、物質が使用禁止になる場合もある。例えば[[サイクラミン酸]]は最初GRAS物質であったが、[[ラット]]への大量投与により[[膀胱癌]]の発生が確認されたため、[[1969年]]に[[デラニー条項]]により使用禁止となった。 [[動物実験]]などによって得られる毒性評価がなされた場合には、GRASではない通常の食品添加物リストに移される。 当初、GRAS物質の認定は専門家による評価のみで、政府（FDA）の承認を要求していなかった。[[1997年]]からはFDAに評価の手順を届出、その手順に従って正しく評価が行われたことを確認する制度となっている。 == FEMA GRAS == アメリカの食品用[[香料]]（フレーバー）の[[業界団体]]・[[:en:Flavor and Extract Manufacturers Association|Flavor and Extract Manufacturers Association]]（FEMA）において、[[1965年]]から専門家によるパネル（FEXPAN）が設立され、フレーバーに関するGRAS物質リストを独自に審査するようになった。このリストは'''FEMA GRAS'''と呼ばれ、多くの国で規制基準に採用されている。FEMA GRASの審査法は[[決定木|デシジョンツリー]]を使用したものである。 == 他国に対する影響 == * 日本における[[既存添加物]]リストの制定と経緯がGRASと類似している。 * 日本において食品添加物規制の国際化が[[2002年]]より開始された際、FEMA GRASが一部採用されている（[[食塩]]への[[フェロシアン化物]]の使用認可など）。 *[[JECFA]]の安全性評価においては、FEMA GRASの審査法が採用されており[[デファクトスタンダード]]となっている<ref>[http://www.fsc.go.jp/hyouka/hy/hy-hyouka-170721-acetaldhyde.pdf 日本におけるアセトアルデヒドのデシジョンツリーによる審査。リンク先8ページ目]</ref>。 == 脚注 == <references /> {{DEFAULTSORT:GRAS}} [[Category:食品添加物]]</div>

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